云南首个非药大健康产品获批澳门上市 开辟云药产业出海新路径

云南首个非药大健康产品获批澳门上市 开辟云药产业出海新路径

来源:中国日报网 2026-04-16 13:35
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近日,云南省首个在澳门特别行政区获批注册的非药大健康产品——草本三恒复合片,正式获准在澳门上市销售。该产品由云南省农业科学院联合研制,经云南滇合康生物科技有限公司申报,在云南省科技厅与赴滇博士服务团的协同助力下,成功获得澳门特别行政区政府药物监督管理局上市审批,成功打通云药产业对接境外市场的全新通道。

草本三恒复合片获批澳门上市,成功贯通“云南生产+澳门销售”“云南配方+澳门注册”的云药出海新模式。为高效承接澳门注册审批及后续境外市场拓展工作,云南滇合康生物科技有限公司已在澳门设立澳门康濠生物科技有限公司,构建起“云南滇合康为内地持证方、澳门康濠为境外持证及运营主体”的双主体运营体系。历经近一年的精心筹备、专业检测与规范申报,该产品顺利通过澳门相关部门审核,形成“云南研发生产、澳门注册销售、子公司属地化运营”的完整产业布局,成功打通“云南研发+澳门注册+全球市场”的云药产业国际化新通道。

作为云药精深加工的代表性产品,草本三恒复合片以云南特色道地中药材三七为核心原料,通过现代化精深加工技术,转化为高附加值大健康产品并实现境外注册上市,这是云药产业朝着市场化、品牌化、国际化转型升级的重要突破。

自2024年以来,赴滇博士服务团成员依托云南省科技厅平台优势,将“云药出滇、云药出海”列为重点攻坚任务。连续两年组织云南省生物医药企业赴粤港澳地区开展考察交流,与澳门药物监督管理局、澳门科技大学、粤澳合作中医药科技产业园等机构建立常态化对接合作机制,系统梳理澳门地区大健康产品注册法规、审批流程及产品质量标准,全程指导企业完成境外子公司设立等工作。2025年,博士服务团以组团联动模式,从省内众多大健康产品中筛选出以云南三七为原料的“三降片”,并将其更名为“草本三恒复合片”,作为云药澳门注册首个攻坚目标,全程指导企业完成国际专业检测、技术审评及申报材料编制完善工作。2026年初,服务团持续紧盯产品注册进度,针对澳门方面反馈的技术审核意见,组织行业专家多次研讨、修改完善申报材料,最终助力产品成功获批上市。

此次草本三恒复合片成功获批,是云南企业首次借助澳门国际化平台,将自主研发大健康产品推向境外市场的重要实践。通过在澳门设立关联公司,实现注册与运营主体属地化布局,为云南企业后续产品线拓展、境外市场深耕奠定了坚实的组织基础。云南作为我国面向南亚东南亚辐射中心,拥有得天独厚的中药材资源优势;澳门具备与国际接轨的市场规则、跨境贸易优势,两地产业优势互补,此次突破为中医药及大健康产业国际化发展开辟了广阔空间,未来将带动更多优质云药产品走向全球市场。

云南滇合康生物科技有限公司作为云南省大健康产业重点培育企业,深耕本土特色资源,依托云南丰富的草本、灵芝、药食同源原料产区优势,搭建起从原料种植、研发创新、生产加工、包装设计到市场销售的全链路本土化产业体系。为进一步承接草本三恒复合片澳门市场拓展工作,2026年2月,该公司正式成立澳门康濠生物科技有限公司,立足澳门区位优势,聚焦草本康养研发、跨境产业协同、名优滋补品运营、滇澳康养项目联动四大核心业务板块,深度整合滇澳两地政策红利与产业资源,全力推动滇澳大健康产业高质量协同发展,助力云药产业在国际化新赛道上持续突破。

(中国日报云南记者站 记者 李映青)

【责任编辑:舒靓】
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