11月19日,第6届中国-南亚博览会暨第26届中国昆明进出口商品交易会(以下简称“南博会”)在昆明开幕。作为云南首个国际领先、国内一流的血液制品智慧工厂——国药集团昆明血制智慧工厂首次亮相南博会。
在国药集团中国生物南博会展位现场,除血液制品智慧生产车间模型展示外,全自动体检机、全自动单采血浆机也吸引了诸多参展商的关注。
作为“央企入滇、沪滇合作”的示范项目,现场,记者了解到,今年10月24日,首瓶云南造血液制品—“人凝血酶原复合物”在天坛生物昆明血制智慧工厂试生产成功,标志着云南首个千吨级血液制品产业化项目顺利投运,云南生物制药产业开启新篇章。
据了解,天坛生物隶属于位列世界制药企业第一位的国药集团,1998年在上海证券交易所挂牌上市,是中国医药集团有限公司(以下简称“国药集团”)三级子公司,控股股东为中国生物技术股份有限公司(以下简称“中国生物”)。经过2010年、2017年两次重大资产重组后,目前已成为中国生物旗下唯一的血液制品专业公司,下辖成都蓉生、兰州血制、上海(昆明)血制、武汉血制、贵州血制、西安血制等6家血液制品生产企业。
2017年和2022年,云南省人民政府与国药集团两次签署战略合作协议,积极推动天坛生物所属重点企业国药集团上海血制整体搬迁至云南滇中新区,建设云南生物制品产业化基地及配套单采血浆站项目。2019年9月,项目建设正式启动,期间,在克服新冠疫情等不利影响因素后,历时三年时间建成云南首个国际领先、国内一流的血液制品智慧工厂——国药集团昆明血制智慧工厂。
该工厂规划投资16.55亿元,占地161.7亩,设计产能年投血浆量1200吨。工厂以构建COMOS平台建设数字化工厂新模式为核心,参照欧洲GMP要求、严格按中国GMP规范和智能制造数字化工厂的高标准进行设计,融合信息化技术,引入国际前沿的DCS+MES+SCADA控制模式,通过经营管理、生产质量管理、工厂运维的全面数字化建设和各系统整体集成,实现全过程自动化、精细化、标准化控制与管理。
2022年10月17日8点30分,随着第一袋血浆进入自动破袋机,昆明血制试生产正式投浆,由天坛生物研发、生产、质量和安全技术骨干组成的专家团队全程跟进指导,确保昆明血制智慧工厂投浆试生产平稳运行。按照预定计划,昆明血制于10月24日、11月12日、11月13日分别完成人凝血酶原复合物、人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)等血液制品下线。此次试生产的产品完全符合《中国药典》质量标准,实现云南省血液制品三大类产品(人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子)试生产一次成功。
在中国生物首席科学家、副总裁杨汇川看来,云南省是国药集团在我国西南部乃至东南亚地区发展的重要战略支点,这里发展生物医药产业的优势很明显,潜力也很巨大,并且在血液制品的相关领域是空白的。此次将上海血制迁至云南,不仅天坛生物内部高度重视,这其实也是国药集团的战略部署。
天坛生物党委书记、副总经理,昆明血制执行董事刘亚娜说,云南省的第一瓶血液制品出自天坛生物,这填补了云南省血液制品产业发展空白。未来昆明血制顺利投产后,将会快速做大做强云南血液制品产业,打造云南省生物医药产业“新名片”,对于缓解我国血液制品供需矛盾,减少血液制品进口依赖,提高我国生物医药战略安全将发挥重要作用。
血液制品是关乎国家安全的重要战略物资,作为中国规模最大的血液制品生产企业,多年来天坛生物积极履行央企政治责任和社会责任,为国家重大活动、重大自然灾害、重大疫情提供血液制品储备保障,参与患者救治工作。
据悉,新冠肺炎疫情爆发至今,天坛生物积极响应党中央号召,率先提出新冠肺炎康复者血浆疗法,成为救治重症、危重症患者的“压舱石”,并纳入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四-九版)。2021年,公司研制的静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)被纳入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第八-九版),在2021年度高票当选“2021年度央企十大国之重器”。
“目前我国血液制品还无法实现自给自足,下一步,天坛生物将以此次昆明血制试生产为契机,牢牢把握云南省高质量跨越式发展战略机遇,积极履行中央企业责任,加快正式投产进程。国药集团、天坛生物、昆明血制将携手云南省各级政府,共同把云南省血液制品产业做优做强做大”杨汇川说。
未来,国药集团昆明血制将立足于服务全国,辐射南亚、东南亚,增强云南省生物医药产业核心竞争力,带动云南省生物制品产业快速发展,为服务“健康中国”,提高我国生物医药战略安全发挥重要作用。(中国日报云南记者站)